不溶性微粒檢測儀主要應(yīng)用在藥品檢測中，采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒，每1mL中含10μm以上的微粒不得過25粒，含25μm以上的微粒不得過3粒。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
不溶性微粒檢測儀有以下性能特點：
1.滿足2015版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。
2.采用高性能激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試度。可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測。
3.采用高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進樣體積設(shè)定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
4.進樣狹縫及管路采用316L及PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。
5.根據(jù)進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統(tǒng)
6.設(shè)有藥典標準大輸液測試，測試次數(shù)可以任意設(shè)定
7.設(shè)有小容量注射液(小針劑)測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進樣，并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及通用要求。
8.采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)性
9.彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能強大。可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)
10.設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲，操作方便快捷。
11.另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能，能存儲大量的測試數(shù)據(jù)，便于查詢。
12.數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求
13.可連接電腦，具有數(shù)據(jù)自動傳輸計算機功能；可接入實驗室操作平臺進行管理，的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計。
14.帶“S”型號為審計追蹤版(含軟件、不含電腦)
15.可單機版3Q認證文件及資料
16.有償計算機驗證
更新時間：2020-08-11
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